UDI创新要素:解码医疗器械数字产业链(下)
前言
发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点。近年来,国药器械聚焦以战略性新兴产业为代表的新制造、以数字化智能化为代表的新业态,为加快发展新质生产力不断注入新动能。7月12日起,中国医疗器械公众号推出“向新而行 以质致远”系列文章,集中展现国药器械在发展新质生产力、推动高质量发展上的积极探索和生动实践。
在UDI追溯应用方面,国药器械建设了基于UDI的医疗器械追溯平台,通过UDI编码可以在平台上迅速定位问题产品的来源和流向,实现精准识别并快速处置。同时,经营企业也能通过上传UDI扫码记录,便捷管理产品出入库流向,及时发现窜货、水货问题。

此外,国药器械与国家药监局信息中心合作建设UDI服务公益平台,为经营企业及医疗机构提供UDI-DI对码服务、资质证照线上化管理、产品资质审核等一站式服务,大大降低了企业及医疗机构的UDI实施成本。同时,通过在国药多采商城设置UDI学习专区共享由国药器械专家团队制作的UDI课程,以及专业论文发布、UDI综合服务网站等形式,国药器械不断向行业释放UDI知识与实践经验,促进行业内生态伙伴学习交流。

UDI综合服务平台,是国药器械率先垂范、探索实践的一大新举措,是帮助医疗器械全链条企业及机构定位和解决UDI实施过程中痛点的重要数字化平台。该平台不仅集中展示了UDI相关政策法规内容,而且凝结了国药器械在生产、经营、使用各环节的实践案例成果,以及UDI落地赋能的数字化解决方案。用户通过登录平台即可“一站式”浏览UDI新鲜资讯,获取UDI全链条、丰富场景下的解决方案。


未来展望:UDI引领行业迈向新高度
提升供应链效率和准确性
在传统医疗器械供应链中,物流信息错误是制约效率提升的重要因素之一。由于产品信息不透明、标识不统一,导致在流通环节会出现错发、漏发、错收等问题,不仅增加了物流成本,还影响了患者的治疗安全。UDI系统的引入,通过在医疗器械生产出厂环节为每一件产品赋予UDI码,并在经营和使用环节通过扫码技术实现信息的快速录入和验证,有效解决了这一问题。生产企业能够准确掌握产品流向,经营企业能够快速响应订单需求,医疗机构则能确保使用的医疗器械来源可靠、信息准确,从而大幅提升供应链的整体效率和准确性。
为产业链安全保驾护航
在UDI系统实施之前,医疗器械产品信息的不透明给质量安全监管带来了巨大挑战。UDI系统的实施加强了医疗器械产品质量安全监管水平,通过UDI编码的唯一性和可追溯性,监管部门可以实时掌握产品的生产、流通和使用情况,及时发现并处置潜在的安全风险。同时,医疗机构也能对产品的真实性和质量进行有效判断,降低使用风险。这种全链条的监管机制为医疗器械产业的健康发展提供了有力保障。
推动行业标准化建设与规范发展
通过制定和实施UDI相关标准和技术规范,行业内外可以形成统一的产品信息编码和交换标准,推动产业链上下游企业的协同合作与信息共享,有助于提升整个行业的运行效率和管理水平,为行业的健康、持续发展注入强劲动力。
未来,随着技术的不断进步和政策的持续完善,UDI系统将在医疗器械行业中发挥更加重要的作用。技术创新将赋予UDI系统更多智能化、自动化的功能,使其能够更好地服务于产业链的各个环节。同时,政策环境的优化将为UDI系统的推广应用提供更加有力的保障,促使更多企业和机构加入到UDI实践的行列中来。国药器械也将持续深耕和不断探索,我们有理由相信,在UDI系统的创新引领下,医疗器械行业将迎来更加辉煌的数字化未来。